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삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스, 셀트리온 등 국내 주요 바이오기업의 부스가 차려진 '바이오USA 2024' 현장. [사진=김소희 기자]


미국 도널드 트럼프 2기 행정부의 '관세 이슈'가 글로벌 최대 화두인 가운데 국내 제약바이오 업계도 상황을 예의주시하고 있다. 아직 확실히 결정된 게 없지만 불확실성이 커진 만큼 저마다 닥쳐올 변수에 대한 대응책을 마련하는 모습이다. 
26일 관련업계에 따르면, 트럼프 2기 행정부는 출범 이후 미국이 아닌 국가에서 생산된 제품에 대해 관세를 부과하겠다고 줄곧 밝혀왔다. 우리나라는 앞서 350 10원야마토게임 0억달러 규모의 대미투자를 약속하며 25%의 관세비율을 15%로 낮춘 바 있다.
이런 가운데 미국 연방대법원은 최근 '상호관세(보편관세)'가 대통령 권한을 넘어서는 위법행위에 해당한다며 무효 판결을 내렸다. 트럼프 대통령은 24일(현지시각) 2기 행정부 출범 후 진행된 첫 국정연설에서 법원 판결에 대해 "매우 유감스럽다"며 관세비율을 무역 게임릴사이트 합의 이전 수준으로 다시 인상하겠다는 뜻을 내비쳤다. 트럼프 대통령은 '무역법 122조'로 법적 근거를 대체하고 이날부터 모든 수입품에 10% 추가 관세를 일괄 부과하고 있다. 단 의약품은 대상에서 제외된 상황이다.
트럼프 대통령은 또 '무역법 301조'와 '무역확장법 232조' 등에 입각해 불공정 무역 관행과 안보 위협 조사를 병행하고 사이다쿨 이를 토대로 관세 부과 근거를 확보하겠다는 의지를 피력했다.
제약바이오업계는 당장 관세 직격타를 맞진 않지만 불확실성 자체가 커진 만큼 만일에 대비하는 모습이다. 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스, 셀트리온의 경우 미국 내 생산거점을 확보하며 관세 이슈에 대한 우려를 완전 불식시켰다.
삼성바이오로직스는 지난해 글락소스미스 오션파라다이스사이트 클라인(GSK)과 미국 메릴랜드주 록빌 소재 휴먼지놈사이언스(HGS) 바이오의약품 생산시설 인수 계약을 체결했다. 이 공장은 임상단계부터 상업생산까지 가능한 총 6만ℓ(리터) 규모의 원료의약품(DS) 생산공장이다. 삼성바이오로직스는 올해 1분기 내로 자산 인수 절차를 완료한다는 계획이다.
롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스에 위치한 브 바다이야기하는법 리스톨마이어스스큅(BMS)의 생산공장을 인수하며 바이오시장에 진출했다. 최근 동일 바이오캠퍼스 내 ADC(항체약물접합체) 생산시설을 가동했다. 롯데바이오로직스는 현재 미국 생산시설에 기반해 비즈니스를 추진한다고 볼 수 있다.
셀트리온은 미국 뉴저지주 브랜치버그에 생산시설을 확보했으며 이달부터 운영에 돌입했다. 셀트리온은 이 시설을 미국향(向) 자사 제품 생산 핵심 거점으로 활용할 방침이다. 더욱이 현지 판매 제품 생산까지의 공백을 채우기 위한 2년치 공급물량을 미국 현지에 입고시킨 상태다.
셀트리온 관계자는 "당사는 이미 미국 현지 생산공장을 확보하는 등 중장기 대책까지 완벽히 마련했다"며 "앞으로도 관세 관련 어떤 정책이 시행되더라도 회사에 미치는 영향이 없도록 철저히 대응하겠다"고 강조했다.
SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 현지 생산시설을 갖춘 미국 및 캐나다 CMO(위탁생산)업체와 파트너십을 맺고 '엑스코프리' 생산을 맡겼다.
유한양행은 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센에 '렉라자'를 기술수출했다. 이는 글로벌 개발·판매 권리가 얀센에 있다는 의미다. 실제 얀센이 미국에서 '렉라자' 생산을 총괄하고 있어 관세 이슈와 무관하다.
GC녹십자는 '알리글로'를 미국에 출시했는데 필수의약품일뿐더러 해당 의약품 원료의 50% 정도가 미국산이어서 관세 영향권에서 다소 벗어났다.
제약바이오업계 한 관계자는 "(트럼프 관세 이슈가) 발등에 불이 떨어질 정도로 시급한 문제는 아니다"라면서도 "불확실성이 커졌기 때문에 일단 예의주시하고 있다"고 말했다.
[신아일보] 김소희 기