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것이 순간 되었기 미스 생각 문이 난 기자 admin@119sh.infoSK바이오팜은 방사성동위원소를 활용한 방사성의약품(RPT) 치료제 개발을 시도하고 있다. 사진=위키피디아, SK바이오팜
SK바이오팜이 '방사성의약품(RPT)' 기반 항암 신약 후보물질(파이프라인)을 처음으로 글로벌 임상시험에 올리는데 성공했다. 이로써 오너 3세인 최윤정 부사장의 지휘 아래 미래 모달리티(치료 접근방식)로 수년 전부터 준비해 온 RPT 신약의 상업화 개발이 본격화할 전망이다. SK바이오팜은 올해를 RPT 시장을 선점할 초석을 다지는 원년으로 삼겠다는 방침이다.
RPT '치료·진 바다이야기모바일 단'제 美서 임상, 후속 물질도 확보
SK바이오팜은 12일 RPT 신약 파이프라인 'SKL35501'과 영상 진단제 파이프라인 'SKL35502'에 대해 미국식품의약국(FDA)에서 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다.
SK바이오팜에 따르면 회사는 2024년 7월 홍콩 풀라이프 테크놀로지로부터 계약금 118억 릴게임꽁머니 원 포함 총 7921억원 규모로 SKL35501에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 기술이전받았다. 따라서 물질을 확보한 지 1년 반 만에 임상 궤도에 올려놓은 셈이다. 미국에서 뇌전증 신약 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)' 허가를 획득했던 경험을 바탕으로 규제 당국과의 협상에 발 빠르게 대응한 결과라는 평가가 나온다.
SKL35501 릴게임가입머니 은 대장암이나 췌장암 등 난치성 고형암에서 과발현되는 수용체 단백질인 '뉴로텐신 수용체(NSTR)-1'에 결합하는 저분자성 RPT다. 이 물질은 알파선을 내뿜는 방사성동위원소 '악티늄(Ac)-255'를 기반으로 하는 것으로 알려졌다.
이와 함께 임상 1상을 승인받은 'SKL35502'는 NTSR-1 발현 환자를 선별하는 데 쓰일 수 있다. 릴게임황금성 결국 SKL35502를 통해 선별한 환자를 SKL35501로 치료하겠다는 전략이다. 이에 두 물질의 임상이 상호보완적으로 진행될 것이란 분석이 제기된다.
SK바이오팜은 SK35501의 뒤를 이을 후속 파이프라인도 이미 확보했다. 회사는 지난해 11월 미국 WARF와 약 8400억원 규모로 'WT-7695'를 기술을 도입했다. 해당 물질의 황금성사이트 계약금은 SKL35501보다 약 1.8배 높은 219억원이었다. WT-7695는 암세포 표면에 있는 '탄산탈수효소(CA)9'를 표적으로 삼으며 베타선을 내뿜는 '루테튬(Lu)-177'을 기반으로 하는 물질이다.
RPT 신약 개발 업계 관계자는 "국내에서 퓨쳐켐이나 셀비온 등은 루테튬-177을 기반으로 약물을 개발하고 있다"며 "이와 달리 SK바이오팜은 RPT 파이프라인의 핵종을 다변화하며 임상 개발에 적극 뛰어들고 있다"고 설명했다. 이어 "특히 베타선보다 에너지가 강한 알파선을 내뿜는 RPT는 암 살상력이 높을 것으로 예상되고 있어 SKL35501에 대한 주목도가 높아지고 있다"고 덧붙였다.
최윤정 SK바이오팜 부사장은 전략본부장으로서 회사의 중장기 전략을 책임지고 있다. 사진=SK바이오팜
RPT 본부 신설…R&D 역량 집중 선언
SK바이오팜에서 RPT를 포함해 미래 먹거리와 관련된 핵심 결정을 주도하는 인물은 최태원 SK그룹 회장의 장녀 최윤정 부사장이다.
SK바이오팜은 지난해 12월 최 부사장의 회사 내 보직을 기존 사업개발본부장에서 전략본부장으로 변경했다. 사업개발본부가 전략본부로 이름을 바꾼 셈이며 최 부사장은 중장기 전략이나 신사업 검토, 글로벌 성장 전략 추진 등 핵심 의사 결정을 주도하고 있다.
같은 시기 SK바이오팜은 RPT 본부를 신설했다. RPT 본부는 RPT 치료제 생산을 위한 원료 및 동위원소의 확보부터 파이프라인의 발굴과 전임상 등을 전담한다. 회사는 이 같은 소폭의 조직 개편을 통해 RPT 개발을 위해 축적해 온 역량을 본격적으로 증명해 나간다는 방침이다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 "RPT는 아직 명확한 글로벌 선도자가 부재한 시장으로 초기 주도권 확보가 향후 성장 속도를 좌우할 것"이라며 "파이프라인 확충과 글로벌 파트너십, 안정적 공급망 확보 등을 속도감 있게 추진해 '시장 선점의 기회'를 반드시 성과로 연결하겠다"고 강조했다.
김진호 기자 (twok@kormedi.com
SK바이오팜이 '방사성의약품(RPT)' 기반 항암 신약 후보물질(파이프라인)을 처음으로 글로벌 임상시험에 올리는데 성공했다. 이로써 오너 3세인 최윤정 부사장의 지휘 아래 미래 모달리티(치료 접근방식)로 수년 전부터 준비해 온 RPT 신약의 상업화 개발이 본격화할 전망이다. SK바이오팜은 올해를 RPT 시장을 선점할 초석을 다지는 원년으로 삼겠다는 방침이다.
RPT '치료·진 바다이야기모바일 단'제 美서 임상, 후속 물질도 확보
SK바이오팜은 12일 RPT 신약 파이프라인 'SKL35501'과 영상 진단제 파이프라인 'SKL35502'에 대해 미국식품의약국(FDA)에서 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다.
SK바이오팜에 따르면 회사는 2024년 7월 홍콩 풀라이프 테크놀로지로부터 계약금 118억 릴게임꽁머니 원 포함 총 7921억원 규모로 SKL35501에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 기술이전받았다. 따라서 물질을 확보한 지 1년 반 만에 임상 궤도에 올려놓은 셈이다. 미국에서 뇌전증 신약 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)' 허가를 획득했던 경험을 바탕으로 규제 당국과의 협상에 발 빠르게 대응한 결과라는 평가가 나온다.
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이와 함께 임상 1상을 승인받은 'SKL35502'는 NTSR-1 발현 환자를 선별하는 데 쓰일 수 있다. 릴게임황금성 결국 SKL35502를 통해 선별한 환자를 SKL35501로 치료하겠다는 전략이다. 이에 두 물질의 임상이 상호보완적으로 진행될 것이란 분석이 제기된다.
SK바이오팜은 SK35501의 뒤를 이을 후속 파이프라인도 이미 확보했다. 회사는 지난해 11월 미국 WARF와 약 8400억원 규모로 'WT-7695'를 기술을 도입했다. 해당 물질의 황금성사이트 계약금은 SKL35501보다 약 1.8배 높은 219억원이었다. WT-7695는 암세포 표면에 있는 '탄산탈수효소(CA)9'를 표적으로 삼으며 베타선을 내뿜는 '루테튬(Lu)-177'을 기반으로 하는 물질이다.
RPT 신약 개발 업계 관계자는 "국내에서 퓨쳐켐이나 셀비온 등은 루테튬-177을 기반으로 약물을 개발하고 있다"며 "이와 달리 SK바이오팜은 RPT 파이프라인의 핵종을 다변화하며 임상 개발에 적극 뛰어들고 있다"고 설명했다. 이어 "특히 베타선보다 에너지가 강한 알파선을 내뿜는 RPT는 암 살상력이 높을 것으로 예상되고 있어 SKL35501에 대한 주목도가 높아지고 있다"고 덧붙였다.
최윤정 SK바이오팜 부사장은 전략본부장으로서 회사의 중장기 전략을 책임지고 있다. 사진=SK바이오팜
RPT 본부 신설…R&D 역량 집중 선언
SK바이오팜에서 RPT를 포함해 미래 먹거리와 관련된 핵심 결정을 주도하는 인물은 최태원 SK그룹 회장의 장녀 최윤정 부사장이다.
SK바이오팜은 지난해 12월 최 부사장의 회사 내 보직을 기존 사업개발본부장에서 전략본부장으로 변경했다. 사업개발본부가 전략본부로 이름을 바꾼 셈이며 최 부사장은 중장기 전략이나 신사업 검토, 글로벌 성장 전략 추진 등 핵심 의사 결정을 주도하고 있다.
같은 시기 SK바이오팜은 RPT 본부를 신설했다. RPT 본부는 RPT 치료제 생산을 위한 원료 및 동위원소의 확보부터 파이프라인의 발굴과 전임상 등을 전담한다. 회사는 이 같은 소폭의 조직 개편을 통해 RPT 개발을 위해 축적해 온 역량을 본격적으로 증명해 나간다는 방침이다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 "RPT는 아직 명확한 글로벌 선도자가 부재한 시장으로 초기 주도권 확보가 향후 성장 속도를 좌우할 것"이라며 "파이프라인 확충과 글로벌 파트너십, 안정적 공급망 확보 등을 속도감 있게 추진해 '시장 선점의 기회'를 반드시 성과로 연결하겠다"고 강조했다.
김진호 기자 (twok@kormedi.com
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