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로수젯 [출처=한미약품]


최근 한미약품그룹 내 경영권을 두고 대주주와 전문경영인 사이 갈등이 지속되고 있다. 이런 가운데 한미약품의 주요 캐시카우(수익창출원)인 이상지질혈증(고지혈증) 치료제 '로수젯'에 대한 원료 교체가 이뤄질 가능성이 제기되며 논란이 커지고 있다.
9일 업계에 따르면 한미사이언스 대주주인 신동국 한양정밀 회장이 한미약품의 '로수젯'의 원료로 교체하는 방안을 검토하도록 지시한 것으로 알려졌다. 특히 이 과정에서 실제 원료 교체 가능성을 타진한 것으로 전해졌다.
◆대주주 저가 수입 원료 검토 지 릴게임온라인 시…시험 생산 단계 진입
박재현 한미약품 대표는 한 언론 인터뷰에서 "원료 교체 지시 이후 공장장이 임의로 원료 교체 작업을 시작했고, 현재 변경된 원료로 제조한 로수젯이 시험 생산 단계에 들어가 있다"고 밝혔다.

현재 로수젯의 핵심 성분인 로수바스타틴 원료의약품은 국내 기업에서 공급받고 있으나, 이 야마토게임방법 를 중국이나 인도산으로 변경하는 방안이 거론되고 있다. 일반적으로 수입 원료의약품은 국내산 대비 30% 이상 저렴한 것으로 알려졌다.




[출처=한미약품]


로수젯은 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하는 바다이야기슬롯 스타틴 계열 성분과, 소장에서 콜레스테롤 흡수를 저해하는 에제티미브 성분을 결합한 고지혈증 복합제다. 이를 통해 간에서의 합성과 장에서의 흡수를 동시에 막아 단일제보다 훨씬 강력하게 LDL-콜레스테롤(나쁜 콜레스테롤) 수치를 낮춰준다.
한미약품에게 있어 로수젯은 누적 처방 매출 1조원을 넘어서며 주요 캐시카우 역할을 담당하고 있다. 지난해 쿨사이다릴게임 에도 연간 처방 매출 2279억원을 기록하며 전년 대비 약 8.4% 성장한 것으로 나타났다.
그러나 핵심 품목의 원료 변경을 둘러싸고 품질과 안전성에 대한 우려도 제기되고 있다. 동일한 성분이라 하더라도 원료의 순도나 제조 공정 차이에 따라 보관 과정에서 불순물이 생성될 가능성이 있기 때문이다.
대표적인 사례로 2018년 검증완료릴게임 고혈압 치료제 '발사르탄' 원료 불순물 사태가 거론된다. 당시 중국산 발사르탄 원료에서 발암 가능 물질이 검출되면서 대규모 의약품 회수와 처방 변경이 이뤄지며 의료 현장에 큰 혼란이 발생했다.
◆약사회 이례적 입장문 "비용 논리보다 품질 우선해야"
업계와 약사 사회에서도 이번 원료 교체 논의에 대해 우려의 목소리가 나오고 있다.
대한약사회는 최근 입장문을 통해 "동일 성분의 원료라 하더라도 제조 환경과 생산 공정, 품질관리 체계, 불순물 관리 방식 등에 따라 실제 품질과 안전성에 차이가 발생할 수 있다"고 했다.

이어 "의약품은 국민의 생명과 건강과 직결되는 만큼 품질관리 책임자와 약사 등 전문가의 과학적 판단이 충분히 존중돼야 한다"며 "단순한 비용 절감이나 경영상 효율성 논리가 이를 앞서는 상황은 신중히 검토돼야 한다"고 강조했다.




대한약사회 [출처=연합]


약사회가 특정 제약사의 개별 의약품 사안에 대해 직접 언급한 것은 이례적이라는 평가도 나온다. 이는 의약품 안전성 문제로 자칫 업계 전반의 신뢰가 훼손될 수 있다는 우려가 반영된 것으로 풀이된다.
한편 한미약품은 전직 임원의 성비위 사건 처리 과정에서 대주주 신동국 회장의 개입 의혹이 제기되며 전문경영인인 박재현 대표와 갈등이 공개적으로 표면화된 상황이다. 특히 이번 원료의약품 변경을 두고도 양측 간 의견 충돌이 이어지고 있다.
업계 관계자는 "의약품은 일반 공산품과 달리 문제가 발생하면 단순히 생산을 중단하는 수준에 그치지 않고 환자 피해로 이어질 수 있다"며 "가능한 한 보수적으로 접근해 안전성을 철저히 검증해야 한다"고 말했다